韩国CXO的优势在M端放大。而中国CXO以CRDMO一体化发展模式锁定未来，同时合规质控、成本与效率仍然会是长期优势。 三星生物再签9050万美元订单，韩国CXO优势在M端 Guide View ...

BMS和默沙东方面则是主张维持现有的“全人群”适应症的标签。BMS的会议简报提到，不同药物的各项研究的评分方法和截断值存在差异，实施任何截断值都有可能让一部分患者失去获益的机会。

刚刚，FDA 结束了为期 1 天的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，讨论了 PD-1 抑制剂在临床的适应症及应用情况。会议主要涉及 3 款已上市的 PD-1 抑制剂药物，分别是：默沙东的帕博利珠单抗（pembrolizumab，K ...

每经AI快讯，9月29日，百利天恒公告，公司合作伙伴BMS收到FDA通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS就该项目达成 ...

（人民日报健康客户端记者 杨林宋 谢菲）9月26日，百时美施贵宝（BMS）研发的COBENFY（KarXT, xanomeline and trospium chloride）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于口服治疗成人精神分裂症。 ...

格隆汇9月29日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司的合作伙伴百时美施贵宝（简称“BMS”，纽交所代码：BMY）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FD ...

但FDA方面对此持谨慎态度，现场不少临床专家指出，尽管这些结果具有探索性，但当前数据似乎并不支持对PD-L1表达低于1的患者使用PD-1抑制剂。相反，对于PD-L1表达高于10的患者，其获益似乎更为显著。

近日，液化空气集团 (Air ...

科瑞维药业是中国为数不多的先锋生物技术公司之一，其开发的全球首个进入临床研究的重组肉毒毒素产品。公司近期完成了用于治疗中重度眉间纹的 III ...

继全球首款非动物源性药用细胞培养微载体药用辅料成功获得中美双备案之后，唐颐集团在一年内相继完成了FDA三项关键药物主文件（DMF）备案，涵盖人脐带间充质干细胞原料药、人脐血NK细胞原料药以及人脐带间充质干细胞来源的外泌体原料药，率先成为本领域全球首家 ...

瑞磁生技ABC-KY(6598)已向美国食品药物管理局(FDA)提交申请，将MDx3000检测系统与美国实验室市占率最高的KingFisher萃取仪器搭配，纳入上市许可。瑞磁指出，KingFisher是国际生技大厂赛默飞世尔(Thermo Fisher)的萃 ...

▎药明康德内容团队编辑日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）获美国FDA批准，用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因 ...