日前，强生（Johnson & Johnson）宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。根据新闻稿， ...

智通财经APP获悉，9月26日，美国FDA顾问小组将重点讨论施贵宝(BMY.US)的Opdivo (nivolumab)和默沙东(MRK.US)的Keytruda ...

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了由美国医药巨头百时美施贵宝公司(BMY.US)开发的Cobenfy(xanomeline以及trospium ...

美国食品药品管理局（FDA）批准Miplyffa ™ （arimoclomol）与miglustat联合使用，用于治疗成人和2岁及以上的儿科患者的C型尼曼匹克病（NPC）的神经系统表现。 此项批准基于一项 2/3 ...

苹果(AAPL.US)宣布，其AirPods Pro 2耳机将在未来数星期透过软件更新成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的助听器，以进军价值15万亿美元的医健产业。

美国食品药物管理局周五表示，已批准Zevra Therapeutics(ZVRA.US)用於治疗一种罕见且致命的遗传性疾病药物，令其成为第一种获得认可的治疗方法。

智通财经APP获悉，美国FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN.US）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。

美国FDA批准了 阿斯利康 （AstraZeneca，AZN.US）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。

日前，强生 (JNJ.US)宣布美国FDA已批准Tremfya (guselkumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)成人患者。根据新闻稿，Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23 (IL-23)抑制剂。在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。

智通财经APP获悉，放射性配体疗法(RLT疗法)这一市场预计到2030年将实现大幅增长，而诺华制药(NVS.US)旗下RLT产品Pluvicto有望在前列腺癌疗法领域占据最大份额。在全球超一半国家中，前列腺癌被定为男性中最常被确诊的癌症。前列腺癌的发 ...

智通财经APP获悉，9月20日，强生(JNJ.US)宣布FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)与标准化疗(卡铂+培美曲 ...

智通财经APP获悉，9月25日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示强生(JNJ.US)的埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市。据悉，埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的 ...